1)熟悉一类,二类,三类医疗器械各类法律法规; 2) 有担任内部讲师,培训基础的医疗器械法规的实践; 3) 独立的,或至少参与过医疗器械生产许可证的认证,一类医疗器械备案,二类医疗器械注册的经验; 4) 思维严谨,逻辑清晰。
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