职责描述: 深入生产过程主动参与优化三四级文件,在保证合规的基础上支持生产流程逐步合理化、低成本化; 监测职能领域质量体系的执行情况,并支持偏差处理。 从方法学角度支持生产过程验证/确认; 参与生产过程变更控制; 现场日常巡查,及时发现潜在风险; 参与公司内外部审核; 审阅批记录; 参与生产现场改善; 完成领导交办的其他工作。 任职要求: 本科及以上学历; 医疗器械、药品相关领域3年以上质量管理工作经验; 有YY0287或ISO13485内审员证者优先; 具备相关洁净环境工艺背景者优先; 责任心强、工作细心; 具备良好的学习能力。
