Medical Research Manager 30000-60000元
大洋洲 - 新西兰
1-3年
博士
招 1人
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亿一生物制药(北京)有限公司
大洋洲新西兰 /其他行业 /民营企业 /50-200人 / 15190万
Medical Research Manager 30000-60000元
大洋洲 - 新西兰
1-3年
博士
招 1人
2025-12-13 更新
被浏览:
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职位描述
  • 到岗时间:随时

Job Responsibilities: • Contribute to therapeutic area and clinical development strategy within Evive portfolio. • Direct the creation of clinical development plan to translate the overall strategy into an executable plan. • Accountable for providing medical oversight On clinical trials and ensure that all studies meet regulatory requirements and are compliant with all policies, SOPs and GCP guidelines. • Provide medical and scientific expertise On medical project and communicate with study teams and key stakeholders internally and/or externally. • Accountable for generating or review clinical documents such as CDP, protocols, IB, CRF, CSR, SAP, etc. • Provide medical review and approval of clinical documents for regulatory submissions, i.e. Pre-IND briefing documents, IND and NDA submission, annual reports, etc. • Establish and foster strong professional relationships with KOLs, study investigators, academic scientists, and consultants mainly in US. • Provide medical assessment of in- and out-licensing opportunities of development projects. Qualifications: • Medical doctorate degree or equivalent degree is required. Subspecialty training and advanced knowledge in a medical area (for example internal medicine) is strongly preferred. • 1-2 years of clinical research or drug development experience working in a pharmaceutical/biotech company. • Strategic thinking and highly effective analytic skills. • Must have excellent communication, influencing and presentation skills (verbal and written). • Excels in organizational agility and cross-functional approach.

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公司介绍
亿一生物是一家专注于研发革命性创新疗法,以全球化运营服务全球患者的生物制药公司。亿一通过专有的技术平台推动开发针对肿瘤、炎症和代谢疾病的一系列创新候选药物。公司成立于2004年,员工遍及美国、新加坡和中国。作为全程打通创新药国际化道路的生物制药企业,亿一生物拥有一支具备全球视野、洞悉全球市场监管标准的优秀团队,将研究和商业化能力与公司世界前沿的科学和监管知识相结合,全方位开展药物研发。通过与行业、医生和监管机构的合作,亿一生物致力于将革命性创新疗法快速高效地直送国际市场,以及时满足患者的医疗需求,为全世界患者和他们的家庭带来真正和持久的改变。 亿一生物制药(北京)有限公司是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司,项目先后获得了"十一五 和 十二五 国家科技重大专项支持,正在建设全球供药的产业化基地。 亿一生物制药(北京)有限公司已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施,目前,正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设,其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等;即将完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。
工商信息
  • 公司名称 亿一生物制药(北京)有限公司
  • 法定代表人 -
  • 成立日期 -
  • 企业类型 -
  • 经营状态 -
  • 注册资金 15190万人民币
工作地址
新泽西州
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唐经理  · 人事部
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