品质保证主管 - 薪资10000-15000元 - 上海汇伦医药科技有限公司最新招聘信息

品质保证主管 10000-15000元

中国 - 上海

1-3年

硕士

招 1人

2024-05-22 更新

被浏览：次

绩效奖金通讯津贴午餐补助定期体检管理规范五险一金

职位描述

到岗时间：随时

岗位职责: 1）品质保证部在董事长的领导下工作。 2）组织起草、审核和批准质量保证文件，并负责制定质量保证部各成员的具体工作职责。 3）负责推进公司仿制药各部门SOP/SMP文件的制定、审核、批准、培训和生效，定期汇总已生效的文件，同时推进生效文件的更新，促进质量管理体系的持续改进和完善。 4）确保工作范围内各部门SOP/SMP的文件符合公司文件管理的要求和现行法规与指导原则的要求。 5）督促工作范围内各部门展开自查，并提交自查报告，以确保各部门的工作符合公司文件的要求及现行法规和指导原则的要求。 6）监督工作范围内各部门的工作符合公司文件的要求及现行法规和指导原则的要求。 7）负责所有与药品注册申报密切相关的各关键节点及工作总结报告的法规符合性和程序性的审核，重点审核关键节点资料和申报资料的真实性、完整性、规范性和可追溯性。 8）针对审核中出现的问题提出整改措施，并跟踪整改措施的落实。 9）根据风险评估的要求并结合公司的实际情况制定合理的核查计划，以确保关键节点必查，非关键节点抽查。 10）负责如实、客观、系统的撰写核查报告并及时反馈、汇报给相关人员。任职资格: 1、药物分析或药学相关专业硕士学历； 2、熟悉仿制药研发流程，有药学开发质量研究工作经验者优先考虑； 3、熟悉药品注册法规； 4、有相关工作经验优先，应届硕士也可考虑 5、工作细致，善于沟通。

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公司介绍

上海汇伦医药科技有限公司，是一家致力于小分子药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、市场营销的全产业链钻石企业，自2004年创立以来，上海汇伦医药科技有限公司始终坚守迅捷、创新、务实、协同、谦敬的价值观，十四年的砥砺前行中，汇伦始终坚持以创新为动力，将科技研发放在首位，截止到2017年6月，累计研发投入达到4.5亿元。同时，汇伦也收获了令人瞩目的科研成果，现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线，累计专利申请55项。汇伦的技术研发中心位于上海颛桥，拥有实验室面积3417平方米。生产中心位于江苏泰州，具有年产原料药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万支的生产能力。汇伦的优异成绩源自于一支精英团队，其人才至上的理念吸引了来自全球知名药企的多名精英，以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员工300余人，其中研发及工程技术人员200余人，本科及以上员工占比超过70%。 3

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