上海优拓医药科技有限公司成立于2004年,是一家专业从事新药和仿制药开发、新药报批、临床批件转让、药物一致性评价以及医药中间体和精细化工品的开发、生产和销售的高科技企业。公司尤其擅长原料药新工艺研究及新晶型开发,致力于开发具有自主知识产权的工艺路线或晶型专利,对于规避国内外工艺专利或晶型专利具有丰富的经验。目前有7项国内外授权发明专利,其中国际授权专利3项,在申请的PCT专利2项。阿普司特项目找到了一种比原研药用晶型B热力学更为稳定的晶型II。
上海优拓下辖研发中心和生产基地,研发中心位于上海市,拥有一个具备丰富的有机合成经验及创新能力的研发团队,擅长药物新工艺的开发和放大优化,在药物临床前研究方面具有丰富的经验;生产基地位于浙江宁波。研发中心分为合成室,制剂室和分析室。其中合成室配备可满足小试,中试的各种合成设备,包括250ml和10L高压釜,20L可冷至零下120度的低温设备等;制剂室配有三维混合机、高效湿法制粒机,快速整粒机、DP30单冲压片机,高效包衣机、冻干机和泡罩包装机等制剂设备;分析检测中心配有3台高效液相色谱仪,1台GC,紫外色谱仪,分析天平,药物溶出仪,熔点仪,片剂四用仪和药品稳定性试验箱等检测设备;生产基地配有100L到3000L的各种反应釜15台,包括500L的超低温设备和500L的高压氢化设备各一台,可满足现有项目的生产。
上海优拓可以承接各类药物的合成和制剂工艺筛选、优化,晶型研究,药物的临床前研究,新药报批等业务,希望与国内外企业展开长期、多样 、双赢的合作,共同谋求更大的发展。