职责描述： 1.负责一类新药从IND到NDA的制剂研究开发、质量研究、注册资料撰写及项目管理； 2.负责公司在研制剂产品的技术转移及交接； 3.负责公司引进制剂产品的技术转移及交接； 4.负责组织临床样品的生产； 5.负责制剂产品的放大生产，工艺参数研究及文件起草，起草验证方案和验证报告，主导完成相关工艺验证、清洁验证以及设备验证； 6.负责公司现有固体制剂制粒、总混、压片、包衣等工艺流程的优化与改进； 7.负责公司现有固体制剂生产技术支持，包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更，偏差调查、CAPA制定与实施，生产技术问题解决等； 8.完成上级领导交办的其他工作。 任职资格： 1、学历：本科及以上学历。 2、专业：药学，药物制剂，药物分析，化学等相关专业。 3、工作经验/行业经验/本岗位经验：3年以上相关工作经验。 4、知识/技能：精通制剂研发、工艺开发、中试研究，熟悉GMP、项目交接管理；多种剂型研究经历者优先。 5、外语程度：CET-4。 6、计算机能力：熟练操作office软件。 7、其他：具备良好的职业操守、强烈的敬业精神与责任感，工作严谨。
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